治験審査委員会議事録

2017年

1月15日(日) グラクソ・スミスクライン株式会社による重症喘息患者を対象としたＳＢ−２４０５６３（Ｍｅｐｏｌｉｚｕｍａｂ）の製造販売後臨床試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20170126_1.pdf 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼によるＣＯＰＤ患者を対象としたチオトロピウム＋オロダテロールのＣＯＰＤ増悪に対する効果を評価する第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20170126_2.pdf 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼によるCOPD患者を対象にチオトロピウム＋オロダテロールの肺過膨張に対する効果を評価する第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20170126_3.pdf グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による喘息患者を対象としたＧＳＫ２８３４４２５（フルチカゾンフランカルボン酸エステル／ウメクリジニウム／ビランテロールトリフェニル酢酸塩）の第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20170126_4.pdf

2月16日(木) アステラス製薬依頼のレストレスレッグス症候群を対象としたガバペンチンエナカルビルの製造販売後臨床試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20170216_1.pdf グラクソ・スミスクライン株式会社による重症喘息患者を対象としたＳＢ−２４０５６３（Ｍｅｐｏｌｉｚｕｍａｂ）の製造販売後臨床試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20170216_2.pdf グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による喘息患者を対象としたＧＳＫ２８３４４２５（フルチカゾンフランカルボン酸エステル／ウメクリジニウム／ビランテロールトリフェニル酢酸塩）の第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20170216_3.pdf

3月30日(木) グラクソ・スミスクライン株式会社による重症喘息患者を対象としたＳＢ−２４０５６３（Ｍｅｐｏｌｉｚｕｍａｂ）の製造販売後臨床試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20170330_1.pdf 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼によるＣＯＰＤ患者を対象としたチオトロピウム＋オロダテロールのＣＯＰＤ増悪に対する効果を評価する第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20170330_2.pdf 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼によるCOPD患者を対象にチオトロピウム＋オロダテロールの肺過膨張に対する効果を評価する第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20170330_3.pdf グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による喘息患者を対象としたＧＳＫ２８３４４２５（フルチカゾンフランカルボン酸エステル／ウメクリジニウム／ビランテロールトリフェニル酢酸塩）の第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20170330_4.pdf アステラス製薬依頼のレストレスレッグス症候群を対象としたガバペンチンエナカルビルの製造販売後臨床試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20170330_5.pdf

4月27日(木) 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼によるＣＯＰＤ患者を対象としたチオトロピウム＋オロダテロールのＣＯＰＤ増悪に対する効果を評価する第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20170427_1.pdf 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼によるCOPD患者を対象にチオトロピウム＋オロダテロールの肺過膨張に対する効果を評価する第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20170427_2.pdf グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による喘息患者を対象としたＧＳＫ２８３４４２５（フルチカゾンフランカルボン酸エステル／ウメクリジニウム／ビランテロールトリフェニル酢酸塩）の第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20170427_3.pdf

5月25日(木) グラクソ・スミスクライン株式会社による重症喘息患者を対象としたＳＢ−２４０５６３（Ｍｅｐｏｌｉｚｕｍａｂ）の製造販売後臨床試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20170525_1.pdf 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼によるＣＯＰＤ患者を対象としたチオトロピウム＋オロダテロールのＣＯＰＤ増悪に対する効果を評価する第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20170525_2.pdf アステラス製薬依頼のレストレスレッグス症候群を対象としたガバペンチンエナカルビルの製造販売後臨床試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20170525_3.pdf

6月22日(木) グラクソ・スミスクライン株式会社による重症喘息患者を対象としたＳＢ−２４０５６３（Ｍｅｐｏｌｉｚｕｍａｂ）の製造販売後臨床試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20170622_1.pdf 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼によるＣＯＰＤ患者を対象としたチオトロピウム＋オロダテロールのＣＯＰＤ増悪に対する効果を評価する第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20170622_2.pdf 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼によるCOPD患者を対象にチオトロピウム＋オロダテロールの肺過膨張に対する効果を評価する第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20170622_3.pdf グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による喘息患者を対象としたＧＳＫ２８３４４２５（フルチカゾンフランカルボン酸エステル／ウメクリジニウム／ビランテロールトリフェニル酢酸塩）の第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20170622_4.pdf アステラス製薬依頼のレストレスレッグス症候群を対象としたガバペンチンエナカルビルの製造販売後臨床試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20170622_5.pdf

7月27日(木) グラクソ・スミスクライン株式会社による重症喘息患者を対象としたＳＢ−２４０５６３（Ｍｅｐｏｌｉｚｕｍａｂ）の製造販売後臨床試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20170727_1.pdf グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による喘息患者を対象としたＧＳＫ２８３４４２５（フルチカゾンフランカルボン酸エステル／ウメクリジニウム／ビランテロールトリフェニル酢酸塩）の第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20170727_1.pdf

8月31日(木) グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による喘息患者を対象としたＧＳＫ２８３４４２５（フルチカゾンフランカルボン酸エステル／ウメクリジニウム／ビランテロールトリフェニル酢酸塩）の第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20170831_1.pdf

9月28日(木) グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による喘息患者を対象としたＧＳＫ２８３４４２５（フルチカゾンフランカルボン酸エステル／ウメクリジニウム／ビランテロールトリフェニル酢酸塩）の第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20170928_1.pdf アステラス製薬依頼のレストレスレッグス症候群を対象としたガバペンチンエナカルビルの製造販売後臨床試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20170928_2.pdf

10月26日(木) グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による喘息患者を対象としたＧＳＫ２８３４４２５（フルチカゾンフランカルボン酸エステル／ウメクリジニウム／ビランテロールトリフェニル酢酸塩）の第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20171026_1.pdf

11月30日(木) グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による喘息患者を対象としたＧＳＫ２８３４４２５（フルチカゾンフランカルボン酸エステル／ウメクリジニウム／ビランテロールトリフェニル酢酸塩）の第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20171130_1.pdf

12月21日(木) グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による喘息患者を対象としたＧＳＫ２８３４４２５（フルチカゾンフランカルボン酸エステル／ウメクリジニウム／ビランテロールトリフェニル酢酸塩）の第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20171221_1.pdf